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收支境口岸食品卫生监督治理划定
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
第 88 号
《收支境口岸食品卫生监督治理划定》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务集会审议通过，现予宣布，自2006年4月1日起施行。
局 长 李长江
二〇〇六年三月一日
第一章 总 则
第一条 为增强收支境口岸食品卫生监督治理，包管收支境口岸食品卫生宁静，包管民众健康，凭据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国食品卫生法》等有关执规律则的划定，制定本划定。
第二条 本划定适用于对在收支境口岸从事食品生产经营单位以及为收支境交通工具提供食品、饮用水效劳的口岸食品生产经营单位（以下简称食品生产经营单位）的卫生监督治理。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国收支境口岸食品卫生监督治理事情。
国家质检总局设在各地的收支境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）卖力本辖区收支境口岸食品卫生监督治理事情。
第四条 检验检疫机构对食品生产经营单位实行卫生许可治理；对在收支境口岸内以及收支境交通工具上的食品、饮用水从业人员（以下简称从业人员）实行健康许可治理。
检验检疫机构对口岸食品卫生监督治理实行危害剖析和分级治理。
第五条 检验检疫机构凭据国家有关食品卫生标准对收支境口岸食品进行卫生监督治理。尚未制定国家标准的，可以凭据国家质检总局指定的相关标准进行卫生监督治理。
第二章 食品生产经营单位的许可治理
第六条 食品生产经营单位在新建、扩建、改建时应当接受其所在地检验检疫机构的卫生监督。
第七条 食品生产经营单位从事口岸食品生产经营运动前，应当向其所在地检验检疫机构申请治理《中华人民共和国国境口岸食品生产经营单位卫生许可证》（以下简称《卫生许可证》，见附件1）。
第八条 申请《卫生许可证》的食品生产经营单位应当具备以下卫生条件：
（一）具备与食品生产经营运动相适应的经营场合、卫生情况、卫生设施及设备；
（二）餐饮业应当制定切合餐饮加工、经营历程卫生宁静要求的操作规范以及包管所加工、经营餐饮质量的治理制度和责任制度；
（三）具有健全的卫生治理组织和制度；
（四）从业人员未患有有碍食品卫生宁静的熏染��；
（五）从业人员具备与所从事的食品生产经营事情相适应的食品卫生宁静知识。
第九条 食品生产经营单位在申请治理《卫生许可证》时，须向检验检疫机构提交以下质料：
（一）《卫生许可证》申请书；
（二）《营业执照》复印件（取得后补交）；
（三）内部卫生治理组织、制度和机构资料；
（四）从业人员《健康证明书》和卫生知识培训及格证明；
（五）生产经营场合平面图和生产工艺流程图；
（六）生产原料组成成份、生产设备资料、卫生设施和产品包装质料说明；
（七）食品生产单位提交生产用水卫生检验报告；
（八）产品卫生标准、产品标识，生产产品的卫生检验结果以及宁静卫生控制步伐；
（九）其他需要提交的有关资料。
第十条 检验检疫机构按划定要求对申请质料进行审核，确定质料是否齐全、是否切合有关划定要求，作出受理或者不受理的决定，并出具书面凭证。对提交的质料不齐全或者不规范的，应当就地或者在受理后5日内一次见告申请人补正。逾期不见告的，自收到申请质料之日起即为受理。
检验检疫机构受理食品生产经营单位申请后，对申请质料进行审核，并凭据国家质检总局的划定进行现场卫生许可考核及量化评分。
检验检疫机构凭据质料审核、现场考核及评分的结果，自受理之日起20日内，对食品生产经营单位作出准予许可或者不予许可的决定（现场考核时间除外，现场考核时间最长不凌驾1个月），并应当自作出决定之日起10日内向申请人宣布或者送达卫生许可证件。
《卫生许可证》有效期为1年。食品生产经营单位需要延续《卫生许可证》有效期的，应当在《卫生许可证》期满前30日内向检验检疫机构提出申请。
第十一条 在《卫生许可证》有效期内，食品生产经营单位变换生产经营项目、变换法人、变换单位名称、迁移厂址、改建、扩建、新建项目时，应当向作出卫生许可决定的检验检疫机构申报。
第十二条 食品生产经营单位在停业时，应当到作出卫生许可决定的检验检疫机构治理注销手续，缴销《卫生许可证》。
第十三条 食品生产经营单位在向异地食品生产经营单位提供食品及食品用产品时，可凭有效的《卫生许可证》到该地的检验检疫机构备案。
第三章 从业人员卫生治理
第十四条 检验检疫机构对从业人员实行健康许可治理。从业人员每年必须到检验检疫机构认可的医疗卫生机构进行健康检查，新加入事情和临时加入事情的从业人员上岗前必须进行健康检查。
第十五条 从业人员应当向检验检疫机构申请《健康证明书》。申请治理《健康证明书》时，应当提交以下质料：
（一）《健康证》申请书；
（二）有效的身份证明；
（三）检验检疫机构认可的医疗卫生机构出具的体检报告。
检验检疫机构凭据国家质检总局的有关划定对上述质料进行审查，对经审查及格的从业人员，宣布《健康证明书》。《健康证明书》有效期为1年。
取得《健康证明书》的人员，方可从事口岸食品生产经营事情。
第十六条 检验检疫机构卖力监督、指导和协助本口岸食品生产经营单位的人员培训和考核事情。
从业人员应当具备食品卫生知识和食品执法、规则知识。
第十七条 检验检疫机构将健康检查及格和卫生知识培训及格的结果制作成胸卡（见附件2）。从业人员事情时应当佩带胸卡以备检查。
第四章 食品卫生监督治理
第十八条 食品生产经营单位应当健全本单位的食品卫生治理制度，配备专职或者兼职的食品卫生治理人员，增强对所生产经营食品的检验事情。
第十九条 食品生产经营单位应当建立进货检检验收制度。采购食品及原料时，应当凭据国家有关划定索取检验及格证或者化验单，查阅卫生许可证。
向收支境交通工具提供食品的单位应当建立进货检检验收制度，同时应当建立销售食品及原料单位的卫生档案。检验检疫机构按期对采购的食品及原料进行抽查，并对其卫生档案进行审核。
卫生档案应当包括下列资料：
（一）营业执照（复印件）；
（二）生产许可证（复印件）；
（三）卫生许可证（复印件）；
（四）使用进口原质料者，需提供进口食品卫生证书（复印件）；
（五）供货条约或者意向书；
（六）相关批次的检验及格证或者化验单；
（七）产品清单及其他需要的有关资料。
第二十条 检验检疫机构凭据执法、规则、规章以及卫生规范的要求对食品生产经营单位进行监督检查，监督检查主要包括：
（一）卫生许可证、从业人员健康证及卫生知识培训情况；
（二）卫生治理组织和治理制度情况；
（三）情况卫生、个人卫生、卫生设施、设备结构和工艺流程情况；
（四）食品生产、收罗、收购、加工、贮存、运输、摆设、供应、销售等情况；
（五）食品原料、半制品、制品等的感官性状及食品添加剂使用情况以及索证情况；
（六）食品卫生检验情况；
（七）对食品的卫生质量、餐具、饮具及盛放直接入口食品的容器进行现场检查，进行须要的采样检验；
（八）供水的卫生情况；
（九）使用洗涤剂和消毒剂的卫生情况；
（十）医学媒介生物防治情况。
第二十一条 检验检疫机构对食品生产经营单位进行日常卫生监督，应当由2名以上口岸卫生监督员凭据现场检查情况，规范填写评分表。评分表须经被监督单位卖力人或者有关人员核实无误后，由口岸卫生监督员和被监督单位卖力人或者有关人员配合签字，修改之处由 被监督单位卖力人或者有关人员签名或者印章笼罩。被监督单位卖力人或者有关人员拒绝签字的，口岸卫生监督员应当在评分表上注明拒签事由。
第二十二条 检验检疫机构应当凭据食品卫生检验的有关划定收罗样品，并实时送检。采样时应当向被采样单位或者个人出具采样凭证（见附件3）。
第二十三条 向收支境交通工具供应食品、饮用水的食品生产经营单位，供应食品、饮用水前应当向检验检疫机构申报，经检验检疫机构对供货产品挂号纪录、相关批次的检疫及格证和检验报告以及其他须要的有关资料等审核无误后，方可供应食品和饮用水。
第二十四条 航空食品生产经营单位应当积极推行生产企业良好操作规范（GMP）、危害剖析与要害控制点（HACCP）等质量控制与包管体系，提高食品卫生宁静水平。
第五章 危害剖析与分级治理
第二十五条 检验检疫机构依照有关执法、行政规则和标准的划定，结合现场监督情况，对收支境口岸食品实行危害剖析和分级治理。
第二十六条 检验检疫机构应当组织技术力量，对口岸食源性疾病爆发、流行以及漫衍进行监测，对口岸食源性疾病流行趋势进行预测，并提出预防控制对策，开展危害剖析。
第二十七条 检验检疫机构凭据对口岸食品生产经营单位进行卫生许可审查和日常卫生监督检查的结果，对差别类型的食品生产经营单位实施分级治理。
（一）卫生许可审查和日常卫生监督检查均为良好的单位，评为A级单位。检验检疫机构对A级单位每月监督1次；
（二）卫生许可审查和日常卫生监督检查有一个良好的，评为B级单位，检验检疫机构对B级单位每月监督2次；
（三）卫生许可审查和日常卫生监督检查均为一般的，评为C级单位，检验检疫机构对C级单位每月监督4次；
（四）卫生许可审查结论为差，或者卫生许可审查结论为良好，可是日常卫生监督较差的，评为D级单位，检验检疫机构对D级单位不予卫生许可，或者次年不予续延卫生许可。
第二十八条 检验检疫机构对差别级别的单位进行动态监督治理，凭据危害剖析和日常监督情况，每年1次进行须要的升级或者降级调解（见附件4）。
第二十九条 检验检疫机构应当凭据国家质检总局宣布的食品预警通报，实时接纳有效的步伐，避免相关食品向收支境口岸及收支境交通工具供应。
第三十条 收支境口岸爆发食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故时，检验检疫机构应当启动《收支境口岸食物中毒应急处理预案》，实时处理，并凭据预案要求向相关部分通报。
第六章 罚 则
第三十一条 口岸食品生产经营单位有下列情况之一的，检验检疫机构依照《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等执规律则的相关划定予以行政处分：
（一）未取得《卫生许可证》或者伪造《卫生许可证》从事食品生产经营运动的；
（二）涂改、出借《卫生许可证》的；
（三）允许未获得《健康证明书》的从业人员上岗的，或者对患有有碍食品卫生宁静的熏染病的从业人员不按划定调离的；
（四）拒不接受检验检疫机构卫生监督的；
（五）其他违反执规律则或者有关划定的。
第三十二条 从业人员有下列情况之一的，由检验检疫机构依照《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等执规律则的相关划定予以行政处分：
（一）未取得《健康证明书》而从事食品生产经营运动的；
（二）伪造体检报告的；
（三）其他违反执规律则或者有关划定的。
第三十三条 检验检疫机构事情人员滥用职权，徇私舞弊，玩忽职守的，凭据情节轻重，给予行政处分或者依法追究刑事责任。
第七章 附 则
第三十四条 本划定由国家质检总局卖力解释。
第三十五条 本划定自2006年4月1日起施行。
附件：1.中华人民共和国国境口岸食品生产经营单位卫生许可证（略）
2.收支境口岸食品从业人员胸卡式样（略）
3.收支境口岸卫生监督采样凭证（略）
4.收支境口岸食品生产经营单位信誉度品级见告书（略）
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